在VHP灭菌后的洁净区，安装MOT500在线式过氧化氢检测仪，实时监测残留浓度降至1ppm以下时自动解锁门禁，确保生产环境符合GMP要求，防止原料药被氧化。
制药企业在无菌制剂生产、无菌隔离器操作、洁净厂房消毒中广泛采用汽化过氧化氢灭菌工艺。灭菌后若通风不彻底，残留的过氧化氢会氧化原料药，导致药品效价下降、杂质增加，严重影响药品安全性和稳定性。依据GMP规范，洁净区灭菌后需将过氧化氢残留浓度降至安全水平（通常要求低于1ppm）方可进行生产操作。
MOT500技术参数
MOT500采用进口高精度电化学传感器，专门检测过氧化氢。测量范围0-50ppm，检测精度≤±3%FS，响应时间T90≤20秒。防护等级IP66，表面光滑易清洁，可使用消毒液擦拭，完全符合洁净区管理要求。标配4-20mA和RS485输出，2组继电器，可直接接入洁净区楼宇管理系统或环境监测系统。可选配4G无线传输，数据上传至质量管理部门监控平台。设备标配红外遥控器，可在洁净区外进行标定维护，减少人员进入洁净区的次数。
安装部署方案
在制药洁净区，MOT500应安装在以下关键位置：VHP灭菌设备周边（监测灭菌剂残留）、洁净区回风口（捕捉循环空气中的残留）、操作台附近（监测人员操作区域的残留浓度）、物料传递窗旁（监测物料传入时的残留）。安装方式为嵌入式或壁挂式，高度1.2-1.5米，便于维护且不干扰洁净区气流。
自动控制逻辑
当灭菌循环结束后，MOT500实时监测过氧化氢浓度下降曲线。通过继电器输出设定：浓度降至1ppm以下时，继电器吸合，自动解锁洁净区门禁，允许人员进入操作；浓度高于1ppm时，门禁保持锁定，同时触发声光报警器提示人员不得进入。这一自动化控制减少了人为判断失误，确保生产安全。
数据管理与GMP合规
MOT500自带2.4寸彩屏，质量管理人员可在控制室查看实时残留浓度和历史曲线。数据存储功能可记录历史浓度，形成洁净区环境质量报告，附于批生产记录中，供GMP认证检查。故障自诊断功能实时监测传感器状态，异常时自动输出故障代码。
多参数扩展
一台MOT500主机可扩展1-6个传感器，同时监测过氧化氢、温湿度、压差等洁净区关键环境参数，减少设备数量，简化洁净区布点。
应用效果
安装MOT500后，制药企业可实时掌握VHP灭菌后过氧化氢残留浓度，确保生产环境符合GMP要求，保障药品质量安全。
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